Tradona

Cada tableta recubierta simple contiene:
Trazodona clorhidrato………...50mg
Excipientes, c.s.

Trazodona clorhidrato………...100mg
Excipientes, c.s.

Las que el médico señale

Oral

ORAL, ADULTOS: - Depresiones exógenas sintomáticas y psicógenas de mediana entidad: 150-300 mg/24 h. (en HS)
- Depresiones endógenas y psicógeneas severas: 300-400 mg/24 h en pacientes ambulatorios, pudiendo llegar hasta 600 mg/24 h en pacientes hospitalarios. (en HS)
- Ancianos: 50-75 mg/24 h. (en HS)
- Como inductor del sueño Trazodona HCI puede iniciarse a una dosis de 50 mg. De acá la dosis s ajusta hacia 100 mg (o más) si persiste el insomnio, o puede disminuirse a 25 mg si la dosis de 50 mg causó sedación matutina. La administración de una dosis única se hará preferentemente por la noche. Administrar preferentemente después de las comidas. Se recomienda comenzar con las dosis menores, aumentando progresivamente hasta los niveles adecuados.

Las que el médico señale

Antidepresivo derivado de la triazolopiridina. Actúa bloqueando la recaptación de serotonina por la membrana presináptica neuronal. Posee intensa actividad sedante y prácticamente nula anticolinérgica.

La absorción es rápida y casi completa. Los alimentos pueden producir un aumento en la absorción (20%), una disminución en la concentración máxima y una prolongación en el tiempo para alcanzar la máxima concentra- ción, en comparación con el estado de ayuno. Tmax=1 h (en ayunas). Tmax=2h (con alimentos). El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 89-95%. Es meta bol izado en el hígado, dando lugar entre otros meta bolitas a m-clorofenilpiperazina que ha demostrado tener actividad en animales. Se elimina principalmente con la orina en forma meta balizada (70%), 1 % inalterada y aproximadamente del 30% en heces en forma metabolizada. Su semi vida de eliminación es de 5-9 horas.

- Depresiones: depresiones orgánicas, endógenas, psicógenas, sintomáticas e involutivas. Estados mixtos de depresión y ansiedad. Depresiones atípicas o enmascaradas (trastornos psicosomáticos). - Trastornos emotivo-afectivos y de la conducta: irritabilidad, agresividad, labilidad emotiva, apatía, aislamiento, disminución en la duración del sueño. - Medicación preanestésica, preendoscópica y postoperatoria. - Más frecuentemente en EEUU este medicamento se utiliza como un inductor del sueño debido a su buena tolerabilidad, la no producción de tolerancia o dependencia y su relativa seguridad.

Contraindicado en alergia a trazodona u otras triazolpiridinas (ejemplo: etoperidona), infarto de miocardio reciente, estados maniacos.

Los efectos adversos de trazodona son, en general, infrecuentes aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongación de la acción farmacológica y afectan principalmente al sistema nervioso central.
Las reacciones adversas más características son:
• Ocacionalmente (1-9%): somnolencia, hipotensión ortostática, mareos, agitación, confusión, insomnio, cefalea, naúseas, vómitos, debilidad, adelgazamiento, temblor, sequedad de boca, bradicardia o taquicardia, edema, estreñimiento o diarrea, visión borrosa, priapismo.
• Raramente (1%): prurito, urticaria, convulsiones, acatisia, temblor, mania, tinnitus, impotencia sexual, reducción de la líbido, anemia, mialgia, anorexia.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodiode priapismo o erección persistente y dolorosa, previa comunicación al médico.

Se puede potenciar la toxicidad de la trazodona por levodopa. Se potencia el efecto y la toxicidad de la trazodona por fluoxetina. Aumenta el efecto sedante de: alcohol, antipsicóticos, hipnóticos, sedantes, ansiolíticos y antihistamínicos. Efecto aumentado por: eritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir y nefazodona. Efecto disminuido por: carbamazepina. Aumenta el efecto de: relajantes musculares, anestésicos volátiles. Riesgo de síndrome serotoninérgico con antidepresivos tricíclicos. Riesgo aumentado de toxicidad con Hypericum perforatum.

Deberá realizarse un especial control clínico en epilepsia, insuficiencia cardiaca congestiva, arritmias cardiacas, angina de pecho, hipertensión, insuficiencia renal o hepática, hipertiroidismo, psicosis y lactancia (se aceptan dosis moderadas), debiendo reducirse la dosificación en ancianos. No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante los primeros días de tratamiento. No tomar bebidas alcohólicas. En caso de anestesia general, es aconsejable interrumpir el tratamiento 1-2 días antes de la intervención. Niños menores de 18 años, mayor riesgo de comportamientos suicidas y no hay datos suficientes sobre seguridad. Seguimiento estrecho durante el tratamiento, especialmente en fases iniciales y cambios de dosis, riesgo de suicidio/pensamientos suicidas. Esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, riesgo de empeoramiento de los síntomas psicóticos. Alteraciones cardiovasculares conocidas, incluyendo la prolongación del intervalo QT. Concomitante con sustancias que prolongan el intervalo QT como: antiarrítmicos Clase IA y III, antipsicóti- cos (derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antimicrobianos (sparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento contra la malaria, particularmente halofantrina), astemizol, mizolastina. Control periódico en: insuf. cardiaca, angina de pecho, alteraciones de la conducción o bloqueos AV de diferentes grados, arritmias, infarto de miocardio reciente, s. de QT largo congénito o bradicardia, epilepsia (evitar aumentos o disminuciones bruscas de la dosis), I.H. o I.R., hipertiroidismo, hipertrofia de próstata, glaucoma de ángulo cerrado agudo, aumento de la presión intraocular. Ancianos más sensibles a los efectos anticolinérgicos. En tratamientos prolongados reducir la dosis gradualmente para evitar síndrome de abstinencia. Suprimir tratamiento si aparece ictericia. Riesgo de s. serotoninérgico/s. neuroléptico maligno.
Precaución en Insuficiencia renal grave. Embarazo: La prescripción a embarazadas debe hacerse con precaución. Cuando se utiliza trazodona hasta el parto, los recién nacidos deben ser controlados ante la aparición de síndrome de abstinencia. Lactancia: Se desconoce si trazodona y sus metabolitos se excretan por la leche humana. No se debe excluir el riesgo para el lactante. La decisión de continuar/abandonar la lactancia o de continuar/ abandonar la terapia con trazodona, se debe realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con trazodona para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducir: puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Conservar a temperatura menor de 30 °C, en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad.