Kerolac

Tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. Tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico.

Intramuscular (IM) e intravenosa (IV)

Los efectos adversos se pueden reducir si se utilizan las dosis efectivas más bajas y durante el periodo de tiempo más corto posible para el control de los síntomas. El tratamiento con Ketorolaco trometamol solución inyectable debe iniciarse en el medio hospitalario. La duración máxima del tratamiento no debe superar los 2 días. En el caso de pasarse posteriormente a tratamiento oral, la duración total del tratamiento con ketorolaco no podrá superar los 7 días. En el tratamiento del dolor causado por el código nefrítico se recomienda una dosis única de 30 mg por vía intramuscular o intravenosa. La dosis de Ketorolaco trometamol solución inyectable deberá ajustarse de acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta del paciente procurando administrar la dosis mínima eficaz. La dosis inicial recomendada de Ketorolaco trometamol 30mg/ml solución inyectable por vía intramuscular o intravenosa es de 10 mg seguidos de dosis de 10 – 30 mg cada 4 a 6h, según las necesidades para controlar el dolor. En casos de dolor intenso o muy intenso la dosis inicial recomendada es de 30 mg de ketorolaco. La dosis máxima diaria recomendada es de 90 mg para adultos no ancianos y de 60 mg en ancianos. En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía parenteral y se les pase a tratamiento oral, la dosis diaria total combinada de las dos presentaciones oral y parenteral, no superará los 90 mg en el adulto y los 60 mg en el anciano.

Ketorolaco trometamol 30 mg/ml solución inyectable puede administrarse como bolus directo en inyección de no menos de 15 segundos de duración. El inyectable es compatible con solución salina, con soluciones de dextrosa 5%, Ringer, Ringer con lactato o soluciones de Plasmalyte. Ketorolaco trometamol 30 mg/ml solución inyectable es farmacéuticamente compatible con aminofilina, lidocaína clorhidrato, morfina sulfato, meperidina clorhidrato, dopamina clorhidrato, insulina y heparina sódica, cuando se mezclan en soluciones intravenosas en frascos o bolsas de infusión estándar. No debe mezclarse en la misma jeringa ketorolaco con morfina sulfato, meperidina, prometacina clorhidrato o hidroxicina clorhidrato ya que puede producirse precipitación del ketorolaco de la solución. La inyección intramuscular debe administrarse de forma lenta y profunda en el músculo. Dado que pueden producirse reacciones alérgicas (desde broncoespasmo hasta choque anafiláctico), es necesario tener inmediatamente disponibles las necesarias medidas terapéuticas cuando se administre la primera dosis de ketorolaco trometamol 30 mg/ml solución inyectable. Se recomienda no superar una dosis diaria total de 60 g.

Pacientes con insuficiencia renal: Dado que el ketorolaco y sus metabolitos se eliminan principalmente por vía renal, su aclaramiento plasmático está disminuido en los pacientes con menor aclaramiento de creatina. Ketorolaco está contraindicado en la insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica>442 μmol/l). En cuanto a los pacientes con menor grado de insuficiencia renal (creatinina sérica = 170 – 422 μmol/l), deben recibir dosis menores de ketorolaco (la mitad de la dosis recomendada, sin superar una dosis diaria total de 60 mg), con determinaciones periódicas de las pruebas de función renal. La diálisis apenas permite eliminar el ketorolaco de la sangre.

Niños y adolescentes menores de 16 años: No se ha establecido la eficacia y seguridad de ketorolaco en niños. Por lo tanto, no se recomienda su administración a menores de 16 años.

Ketorolaco está contraindicado en pacientes con úlcera péptica, o antecedentes de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal.
Hipersensibilidad al ketorolaco trometamol u otros antiinflamatorios no esteroideos. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con ácido acetilsalicílico y otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pudiendo inducir a reacciones alérgicas graves (se han observado reacciones anafilácticas graves)
Embarazo y lactancia: Contraindicado.
En pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras haber utilizado sustancias de acción similar (p. ej. Ácido acetilsalicílico u otros AINEs)
Al igual que otros AINEs, ketorolaco trometamol está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
Pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (creatinina sérica>442 μmol/l).
Debido a la inhibición de la función plaquetaria su uso está contraindicado en pacientes con diátesis hemorrágica y trastornos de la coagulación. No debe emplearse en pacientes con hemorragia cerebral.
Uso durante el parto, durante el tercer trimestre de la gestación y durante la lactancia.
Debido a su efecto como antiagregante plaquetario, ketorolaco trometamol está contraindicado como analgésico profiláctico antes o durante la intervención quirúrgica debido al incremento del riesgo de hemorragia.
La formulación parenteral de ketorolaco trometamol está contraindicado para administración epidural o intratecal, debido a que contiene alcohol.

Hipersensibilidad alguno de los componentes de la fórmula, mujeres embarazadas, lactancia, niños y adolescentes, sensibilidad a los AINES, pacientes con hemorragias gastrointestinales, ulceras, enfermedad de Crohn, colitis, úlceras, asmas, pacientes con alteración de la función hepática, y/o renal, desordenes de coagulación, así como pacientes con antecedentes de hipertensión y/o fallo cardiaco. Considerar el uso de Paracetamol en caso de dolor y/o fiebre, en particular en el contexto de infecciones comunes como amigdalitis, rinofaringitis, otitis media, tos, infección pulmonar, lesión de la piel o varicela. La solución inyectable de ketorolaco está indicado para uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al período sintomático agudo (no más de 2 días). Riesgo de uso de AINES durante los últimos 3 meses de embarazo, por riesgo a causar problemas renales poco frecuentes pero graves en el feto.

Se debe evitar la administración concomitante de Ketorolaco trometamol con otros AINES, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa – 2. En general, los efectos adversos se pueden reducir si se utilizan las dosis efectivas más bajas y durante el periodo de tiempo más corto posible para el control de los síntomas.
Pacientes de edad avanzada: Esta población tiene una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente sangrado y perforación gastrointestinal que puede ser mortal.

Irritación gastrointestinal, sangrado, ulceración y perforación, dispepsia, náusea, diarrea, somnolencia, cefalea, vértigos, sudoración, vértigo hídrica y edema.

Otros AINE, incluyendo ácido acetilsalicílico: Debe evitarse el uso simultáneo con otros AINE, incluyendo ácido acetilsalicílico a cualquier dosis, pues la administración de diferentes AINE puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal y hemorragias.

El probenecid reduce la depuración del ketorolaco incrementado la concentración plasmática y su vida media.

La furosemida disminuye su respuesta diurética al administrarse concomitantemente con ketorolaco.

La administración conjunta de ketorolaco e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de daño renal.

Conservar a una temperatura menor de 30°C, en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad. Después de abierta la ampolla, descartar cualquier sobrante.