Insuficiencia renal moderada, historial de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, raza (aumento de exposición en origen asiático). Vigilar y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad o calambres musculares.
Previo al tratamiento, precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis
(Insuficiencia renal, hipotiroidismo, historia personal o familiar de enfermedades musculares hereditarias, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, alcoholismo, edad > 70 años,
concomitancia con fibratos), determinar valores Creatina kinasa (no iniciar si CK > 5 veces LSN). No emplear con trastornos agudos graves de miopatía o que predispongan al desarrollo de Insuficiencia renal secundaria a abdomiólisis.
En pacientes con hipercolesterolemia secundaria, provocada por hipotiroidismo o síndrome nefrótico, la enfermedad subyacente debe ser tratada antes de comenzar tratamiento. No recomendado concomitancia con inhibidores de la proteasa. Utilizar medidas anticonceptivas. No recomendado en niños < 6 años. No utilizar concomitante con ácido fusídico, riesgo de rabdomiólisis. Riesgo de enfermedad pulmonar intersticial, si aparecen síntomas como disnea, tos no productiva y deterioro del estado general de salud, interrumpir tratamiento Concomitante con gemfibrozilo, fenofibrato, otros fibratos y dosis hipolipemiantes (≥ 1g / día) de niacina (ácido nicotínico), aumenta el riesgo de miopatía.